脊柱外科植入物-胸腰椎固定系统Spine Thoracic and Lumbar fixation System
注册证编号
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
脊柱外科植入物-胸腰椎固定系统Spine Thoracic and Lumbar fixation System
结构及组成
该系统由椎弓根螺钉、螺钉、垫圈（垫片）、螺帽、固定帽、项圈、固定棒（杆）、连接杆、连接器、连接夹、骨折夹、横向连接器、固定环和钩组成，采用符合ISO5832-2的2级或4级纯钛材料、符合ISO5832-3的钛6铝4钒材料或符合ISO5832-11的钛6铝7铌材料制造，纯钛及钛合金产品的表面经过了阳极氧化处理，具体材料详见规格型号表。产品分为灭菌包装和非灭菌包装，灭菌产品经GAMMA射线灭菌。灭菌有效期10年。
适用范围
该产品用于胸腰骶椎的后路内固定，其中固定环和杆（棒）还可以用于胸腰骶椎前路内固定。
备注
原注册证编号为：国械注进20153463635
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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