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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜Ezvue Astral 55CRD2 Color Contact lens
软性亲水接触镜Ezvue Astral 55CRD2 Color Contact lens
注册证编号
国械注许20153160138
注册证编号
昕琦科技股份有限公司 昕琦科技股份有限公司
注册人住所
新竹市东区立功里光复路二段二巷43号、45号1楼新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
生产地址
新竹市东区立功里光复路二段二巷43号、45号1楼新竹市東區立功里光復路二段二巷43號、45號1樓
代理人名称
昕琦隐形眼镜(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区中春路7755号505室
产品名称
软性亲水接触镜Ezvue Astral 55CRD2 Color Contact lens
管理类别
第三类
型号规格
55CRD2
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成，含有染色剂。按颜色分为单色(灰、黑) 、双色(蓝、绿、棕、紫、灰)及三色 (绿、棕)镜片。聚丙烯杯包装。含水量标称值：55%。建议更换周期一天。产品经蒸汽湿热灭菌。
适用范围
该产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注许20153220138
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-28
有效期至
2025-07-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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