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穿刺器Trocar
注册证编号
国械注进20162021607
注册证编号
柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731, Ponce PUERTO RICO USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17 Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
穿刺器Trocar
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由穿刺器套管、穿刺椎(带有刀头和安全保护罩)、密闭垫、三向阀门组成。其中穿刺器套管分为一次性使用固定套管和可重复使用套管;穿刺椎的头端带有锥形穿刺器刀头(锥形尖端和一个装有弹簧的安全保护罩)或 V字形穿刺器刀头(具有一个锋利的双面V形刀片和一个弹簧式安全保护罩)。穿刺器刀片材质是304不锈钢;一次性使用固定套管和三向阀门是聚碳酸酯;可重复使用套管釆用纯钛材料制成;穿刺锥和密闭垫的材质是ABS树脂。
适用范围
适用于普外科、胸外科、妇科及泌尿外科中建立和维持进入腹腔或胸腔的工作通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20162661607
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-30
有效期至
2025-07-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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