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脊柱内窥镜手术器械Spinal Endoscopes Surgical Instruments
注册证编号
国械注进20152042597
注册证编号
德国思派安德斯有限公司SPINENDOS GmbH
注册人住所
Wotanstraβe 119 80639 München Germany
生产地址
Wotanstraβe 119 80639 München,;Landsberger Straβe 398,81241 München
代理人名称
北京安德思考普商贸有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区金庄一号院1号楼601、613室
产品名称
脊柱内窥镜手术器械Spinal Endoscopes Surgical Instruments
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品为由抓钳、髓核钳、篮钳、咬骨钳、可弯曲抓钳、剪刀、工作套管、扩张器、环锯、环锯手柄、环锯保护套管组成的手动操作无源器械。抓钳、髓核钳、篮钳、咬骨钳、可弯曲抓钳、剪刀及扩张器接触人体部分采用符合YY/T 0294.1的B牌号不锈钢制成;工作套管、环锯、环锯手柄及环锯保护套管接触人体部分采用符合YY/T 0294.1的D牌号不锈钢制成。非灭菌包装。
适用范围
用于脊柱内窥镜检查和手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152222597
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-30
有效期至
2025-07-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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