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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >伸展型人工椎体ECD-Expandable Corpectomy Device
伸展型人工椎体ECD-Expandable Corpectomy Device
注册证编号
国械注进20153133131
注册证编号
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
伸展型人工椎体ECD-Expandable Corpectomy Device
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由椎体主体和锁定夹组成。椎体主体的高度可以调节。由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮材料制成，其中镶嵌由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V或由符合ISO 5832-11标准规定的TiAl6Nb7钛合金材料制成的用于显影作用的小钉。灭菌包装。
适用范围
该产品适用于颈椎（C3-C7）和上胸椎（T1-T2）1-3节段相邻椎体的替换。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注进20153463131
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-24
有效期至
2025-07-23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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