生物可吸收性涂层脐疝补片Ventralex ST Hernia Patch
注册证编号
达沃股份有限公司, 巴德子公司Davol, Inc. Subsidiary of C.R. Bard, Inc.
注册人住所
100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA
生产地址
San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室
产品名称
生物可吸收性涂层脐疝补片Ventralex ST Hernia Patch
型号规格
5950007；5950008；5950009
结构及组成
该产品包括层次分明的2个层，顶层为单丝聚丙烯层，底层为Sepramesh IP层，这2层由聚四氟乙烯单丝缝合在一起，形成定位袋和定位带。定位袋上有聚对二氧环己酮单丝制成的环。Speramesh IP层是采用聚丙烯和聚羟基乙酸纤维共同织成的，从而使其有两个面，一面为PP面，一面为PGA 面。补片的PGA面上涂有生物可吸收的由化学改性透明质酸钠-羟甲基纤维素和聚乙二醇基聚合物等制成的水凝胶。该产品无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品适用于在软组织修补术中强化虚弱的软组织，包括疝气修补和因套管导致的缺损。
备注
原注册证编号：国械注进20163460129
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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