糖化血红蛋白/尿微量白蛋白分析仪DCA Vantage Analyzer
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
生产地址
Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO10 2XQ United Kingdom
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
糖化血红蛋白/尿微量白蛋白分析仪DCA Vantage Analyzer
结构及组成
该产品主要由试剂卡隔室(试剂卡放置及光学检测部件)、机载条码阅读器、 显示屏、打印机、电源控制部件及内部存储器、软件(发布版本号:V4.4)组成。
适用范围
该产品基于分光光度法原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床在用于对来源于人体的血液和尿液样本中的被 分 析物进行定量检测,包括血液中糖化血红蛋白 A1c 的百分比和尿液中低浓度的白蛋白(尿微量白蛋白)浓度、肌酐浓度和白蛋白/肌酐比值。
备注
原注册证编号:国械注进20162401867
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)