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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >制氧机Oxygen Concentrator
制氧机Oxygen Concentrator
注册证编号
国械注进20162082195
注册证编号
美国亚适有限公司AIRSEP CORPORATION
注册人住所
401 Creekside DR. BUFFALO,NY 14228
生产地址
401 Creekside DR. BUFFALO,NY 14228
代理人名称
慨迩医疗科技（成都）有限公司
代理人注册地址
四川省成都市郫都区成都现代工业港南片区清马路48号
产品名称
制氧机Oxygen Concentrator
管理类别
第二类
型号规格
Newlife Elite, Newlife Intensity 10
结构及组成
制氧机由主机、流量计组成。
适用范围
用于家庭环境中患者的慢性阻塞性肺病（COPD）的治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20162542195
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-26
有效期至
2025-10-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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