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活检针Biopsy Needle
注册证编号
国械注进20162141057
注册证编号
爱琅医疗器械公司Argon Medical Devices, Inc
注册人住所
1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA
生产地址
1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA
代理人名称
爱琅(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路203号2层207室
产品名称
活检针Biopsy Needle
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
活检针由手柄和活检针(针芯、针管)组成,手柄材料为ABS工程塑料,针管和针芯均由304不锈钢材料制成;部分型号带有同轴套管针,套管针由带内圆锥锁定接头的针管、带外圆锥锁定接头的针芯、定位器三部分组成,针管座材料为树脂(SBC)K-Resin KR-03,针芯座材料为塑料(ABS)Cycolac MG47MD,针管和针芯均由304不锈钢材料制成,定位器材料为302不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于人体软组织,如肝脏、脾脏、肾脏、肺、淋巴、乳房及前列腺的检查取样。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163151057
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-29
有效期至
2025-10-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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