肌腱翻转固定螺钉BICEPTOR Disposable Kit
注册证编号
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.
注册人住所
150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031 USA
生产地址
130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145, USA; 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512 USA; B32.1 St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
肌腱翻转固定螺钉BICEPTOR Disposable Kit
结构及组成
该产品由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK）材料制成。包装中带有符合YY/T0294.1标准规定的钢号为M的不锈钢材料制成的导丝和符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢制成的定位针。灭菌包装。
适用范围
该产品用于在前十字韧带（ACL）、后十字韧带（PCL）重建术中固定骨-肌腱-骨或者软组织的移植的固定。
备注
原注册证编号：国械注进20153463942
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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