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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肾造瘘导管及附件NEPHROSTOMY CATHETERS AND-KITS
肾造瘘导管及附件NEPHROSTOMY CATHETERS AND-KITS
注册证编号
国械注进20162034246
注册证编号
优威医疗科技有限公司uroVision Gesellschaft für medizinischen Technologie-Transfer mbH
注册人住所
Pullacher Straβe 4. 83043 Bad Aibling, Germany
生产地址
Pullacher Straβe 4. 83043 Bad Aibling, Germany
代理人名称
莱凯医疗器械（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21
产品名称
肾造瘘导管及附件NEPHROSTOMY CATHETERS AND-KITS
管理类别
第二类
型号规格
详见附页
结构及组成
肾造瘘导管及附件由导管、扩张器、穿刺针、导丝、导管鞘组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌，货架有效期5年。
适用范围
该产品用于医院泌尿外科，用于建立皮肾通道及术后临时将尿液从肾脏引流到体外。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163664246延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-13
有效期至
2025-07-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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