半月板缝合系统Ultra Fast-Fix absorbable Meniscal Repair System
注册证编号
美国施乐辉有限公司内窥镜事业部Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division
注册人住所
150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA
生产地址
130 Forbes Boulevard， Mansfield Massachusetts 02048-1145，USA；B32.1 St2 Zona Franca Coyol Coyol，Costa Rica 20101 COSTA RICA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
半月板缝合系统Ultra Fast-Fix absorbable Meniscal Repair System
型号规格
72201493,72201494,72201495
结构及组成
该产品由植入物和辅助工具组成，植入物包括缝线和固定棒，辅助工具包括插入器、深度限定器和槽缝套管。固定棒由符合YY/T 0661标准规定的PLLA材料制成；缝线为超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成的无涂层编织缝线；插入器与人体接触部分由符合YY/T 0294.1标准规定的M号不锈钢材料制成；深度限定器和槽缝套管由Pebax 6333材料制成。灭菌包装。
适用范围
作为缝线留置器械，适用于经皮或内窥镜下软组织手术（如半月板修补术）。
备注
原注册证编号：国械注进20153463819
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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