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手术显微镜
注册证编号
国械注进20152163593
注册证编号
株式会社拓普康株式会社トプコン
注册人住所
日本东京都板桥区莲沼町75番1号
生产地址
山形市大字漆山270-2
代理人名称
拓佳视(北京)医疗科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东四环中路82号3座23层2701、2702、2703
产品名称
手术显微镜
管理类别
第二类
型号规格
产品型号:OMS-800 产品规格:OMS-800 Standard,OMS-800 Pro,OMS-800 OFFISS
结构及组成
产品由照明系统、电气装置、机械装置组成,各规格的结构及组成详见技术要求。标准物镜镜头:f=200、目镜12.5X、数值孔径NA:0.040、总放大率:4.2-21x、视场Φ10.6-Φ52.8mm、照明视野:Φ58mm、光斑中心的照度调节范围:0-80001x。
适用范围
该产品为眼科治疗、检查、处置时使用的手术用显微镜。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152223593
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-15
有效期至
2025-07-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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