可吸收带针缝线锚钉Twinfix ultra HA suture anchor with needles
注册证编号
美国施乐辉有限公司内窥镜事业部Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division
注册人住所
150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA
生产地址
130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145, USA; B32.1 St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
可吸收带针缝线锚钉Twinfix ultra HA suture anchor with needles
型号规格
72202612；72202616；72202620
结构及组成
该产品由植入物（带线锚钉）和配套工具组成。植入物包括缝线和锚钉；辅助工具包括缝线所带缝针和插入器（包括手柄和杆）。带线锚钉的缝线分为蓝色及白色夹杂蓝色联合编织两种，前者是由符合GB/T19701.1中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成的无涂层多股编织缝线，后者是由符合GB/T19701.1中1型要求的超高分子量聚乙烯材料加聚丙烯单丝联合编织多股无涂层缝线，蓝色染料为符合USP要求的酞菁铜。锚钉由符合YY/T0661标准要求的PLLA聚乳酸材料及符合YY0303标准要求的HA羟基磷灰石材料混合制成。辅助工具中插入器杆及缝针由符合ASTM F899标准要求的S46500号不锈钢材料制成，插入器手柄由符合USP要求的聚碳酸酯材料制成。无菌包装。
备注
原注册证编号：国械注进20153463017
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
