PTCA扩张导管PTCA Dilatation Catheter
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752,USA
生产地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
PTCA扩张导管PTCA Dilatation Catheter
结构及组成
Quantum Maverick Monorail PTCA扩张导管是一种带有BIOSLIDE和X-TRA涂层的快速交换导管。导管的远端部分是双腔同轴结构。外腔用于对球囊进行扩张，内腔为导丝通过腔，允许使用的导丝直径为0.014 in（≤0.39 mm）。本导管包括一个逐渐变细的末端。产品主要制造材料为：球囊：PEBAX7233；内管外层：PEBAX7233；内管中间层：Plexar（PX-380）；内管内层：HDPE；外管：PEBAX7033；管中部及远尖端：Grilamid；歧管：聚碳酸酯；近端导管：含聚四氟乙烯涂层的304不锈钢；不透射线标记：18K金。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
用于对冠状动脉狭窄部分或分流移植狭窄部分进行球囊扩张，以期改善心肌灌注效果。还可用于对球囊扩张支架进行推送后扩张处理。
备注
原注册证编号：国械注进20153773297
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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