D-二聚体检测试剂盒（胶体金法）StatusFirstTM D-Dimer
注册人住所
12 rue Ettore Bugatti 67038 Strasbourg/Cedex2 (France)
生产地址
4242 U.S. Highway 1 Monmouth Junction, NJ 08852
代理人注册地址
北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209
产品名称
D-二聚体检测试剂盒（胶体金法）StatusFirstTM D-Dimer
结构及组成
染色剂结合的小鼠抗人单克隆抗-D-二聚体抗体，与生物素结合的小鼠抗人单克隆抗- D-二聚体抗体，抗生物素蛋白链菌素。还含有1个含有校正信息的批特异性资料芯片。（具体详见说明书）
适用范围
用于体外定量检测人类全血和血浆中的D二聚体浓度。
产品储存条件及有效期
本产品于2～8℃(35～46°F)条件下保存，有效期14个月。
变更情况
2017-04-06 “代理人名称：北京美德嘉华科技发展有限公司；代理人住所：北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209”变更为“代理人名称：乐德行（北京）商贸有限公司；代理人住所：北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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