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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >单光子发射及X射线计算机断层成像系统SPECT/CT
单光子发射及X射线计算机断层成像系统SPECT/CT
注册证编号
国械注进20163060102
注册证编号
美国西门子医疗系统股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.
注册人住所
2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
生产地址
2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
代理人名称
西门子医疗系统有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区英伦路 38 号五层 516 室
产品名称
单光子发射及X射线计算机断层成像系统SPECT/CT
管理类别
第三类
型号规格
Symbia T16
结构及组成
该系统由SPECT扫描架（包括探测器，准直器）、CT扫描架（包括X射线管组件，探测器）、电源柜、患者支撑装置、准直器更换车以及控制和图像处理系统组成。该系统CT部分探测器物理排数为24排，最大扫描层数为16层。 本产品的CT部分可单独作为诊断CT系统使用。
适用范围
见附页。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163330102
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-13
有效期至
2025-07-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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