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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >聚乳酸羟基磷灰石界面螺钉Smith&Nephew HAPLA Interference Screw
聚乳酸羟基磷灰石界面螺钉Smith&Nephew HAPLA Interference Screw
注册证编号
国械注进20153133944
注册证编号
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.
注册人住所
150 Minuteman Road, Andover, MA01810 USA
生产地址
130 Forbes Blvd, Mansfield MA 02048 USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
聚乳酸羟基磷灰石界面螺钉Smith&Nephew HAPLA Interference Screw
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY/T0661标准规定的聚乳酸(Polylactic Acid)和符合YY0303标准规定的羟基磷灰石(HA)混合制成。灭菌包装。
适用范围
适用于前十字韧带(ACL)、后十字韧带(PCL)再造手术中对于骨-肌腱-骨或者软组织的移植的固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153463944延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-13
有效期至
2025-07-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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