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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >眼前节测量评估系统Measurement and Evaluation System for the Anterior Segment of the Eye
眼前节测量评估系统Measurement and Evaluation System for the Anterior Segment of the Eye
注册证编号
国械注进20152162158
注册证编号
欧科路光学仪器有限责任公司OCULUS Optikgeräte GmbH
注册人住所
Münchholzhäuser Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany
生产地址
Münchholzhäuser Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany
代理人名称
广州达美康医疗器械有限公司
代理人注册地址
广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507、508室
产品名称
眼前节测量评估系统Measurement and Evaluation System for the Anterior Segment of the Eye
管理类别
第二类
型号规格
70100、70900
结构及组成
产品组成部分：主机、头部托架、电源适配器、连接线·、应用软件。不同型号设备所具有的临床功能有所差异。具体功能和参数见产品技术要求。
适用范围
该产品使用旋转Scheimpflug成像测量系统，生成Scheimpflug图像。该产品临床用于眼科，帮助医生进行患者眼前节分析、白内障分析、角膜厚度测量和角膜曲率半径测量及获取角膜容积的参考性数据。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20152222158
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-16
有效期至
2025-07-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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