椎间融合器DIVERGENCE-L Anterior/Oblique Lumbar Fusion System
注册证编号
美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132 USA
生产地址
Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, GERMANY; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
产品名称
椎间融合器DIVERGENCE-L Anterior/Oblique Lumbar Fusion System
结构及组成
该产品由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮材料制成，显影丝由符合YY/T 0966标准规定的纯钽材料制成，枢轴棒和装配栓由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金制成。所有钛合金部件表面经过了着色阳极氧化处理。伽马射线辐照灭菌，有效期为8年。
适用范围
与脊柱内固定系统配合，适用于L2-S1椎体，一个或两个连续节段的椎间融合术。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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