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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Q开关Nd:YAG激光治疗仪 Q-Switched Nd:YAG Laser System
Q开关Nd:YAG激光治疗仪 Q-Switched Nd:YAG Laser System
注册证编号
国械注进20143095675
注册证编号
赛诺秀公司 Cynosure, Inc.
注册人住所
美国麻省 01886 威斯福德卡丽斯路5号 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886 USA
生产地址
美国麻省 01886 威斯福德卡丽斯路5号 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886 USA
代理人名称
苏州赛诺秀医疗器械有限公司
代理人注册地址
江苏省苏州市阊胥路251号远东大厦5楼
产品名称
Q开关Nd:YAG激光治疗仪 Q-Switched Nd:YAG Laser System
管理类别
第三类
型号规格
RevLite SI
结构及组成
产品由主机、导光关节臂、手柄适配器(HPA)、手柄及脚踏开关组成;主机包含控制器、激光器、冷却系统;手柄包含SI手柄、532Lite手柄、650 nm MutiLite染料手柄、585 nm MultiLite染料手柄。
适用范围
在医疗机构中使用。SI手柄输出的1064nm激光用于真皮的色素增多性皮肤病的治疗,去除蓝色与黑色文身,及减少人体多余毛发;532Lite手柄、SI手柄输出的532nm激光与Multilite染料手柄输出的585nm、650nm激光用于血管性疾病、表皮色素增多性皮肤疾病的治疗,及去除红褐色、浅蓝色、绿色文身。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143245675
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-24
有效期至
2024-09-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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