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导管鞘器械Introducers & Accessories
注册证编号
国械注进20153032590
注册证编号
美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc.
注册人住所
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
生产地址
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah84095(此地址适用于除MAK&SMAK外的Prelude型号);Avenida Sor Juana Ines De La Cruz,19970 InteriorB,Edificio 2,Parque Industrial Frontera,Tijuana,Baja California,MEXICO22630(此地址适用于MAK&SMAK型号)
代理人名称
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
产品名称
导管鞘器械Introducers & Accessories
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由Prelude导管鞘套装、PreludePRO导管鞘套装、Prelude ACT导管鞘套装、带标记带Prelude PRO导管鞘套装、带标记带Prelude导管鞘套装、带穿刺针Prelude导管鞘套装、带穿刺针PreludePRO导管鞘套装、Prelude 迷你套装、Prelude短导管鞘套装、MAk迷你套装、S-MAk迷你套装组成。组件包括导管鞘、扩张器、导丝和穿刺针。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
该产品协助经皮穿刺装置插入至静脉和/或动脉。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153772590
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-07
有效期至
2025-05-06
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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