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一次性使用针状乳头切开刀 Needle Knife Papillotomes
注册证编号
国械注进20153012681
注册证编号
威尔逊-库克医学公司 Wilson-Cook Medical, Inc.
注册人住所
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, USA
生产地址
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
一次性使用针状乳头切开刀 Needle Knife Papillotomes
管理类别
第三类
型号规格
HPC-2, HPC-3, PTW-1, PTW-1E, FS-PRECUT
结构及组成
本产品由控制手柄、高频电流接口、鞘管和针状电极组成。其中FS-PRECUT和HPC-3为由控制手柄接口、导丝孔和注射孔组成的三腔结构;PTW-1、PTW-1E和HPC-2为由控制手柄接口及注射孔组成的单腔结构。环氧乙烷灭菌,货架有效期3年。
适用范围
本产品用于在标准插管方法失败时胆总管通路的获取或十二指肠乳头切开术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20153252681
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-27
有效期至
2024-09-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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