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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颅颌面固定系统“亞太醫療”顱骨骨板固定系統
颅颌面固定系统“亞太醫療”顱骨骨板固定系統
注册证编号
国械注许20153130113
注册证编号
亚太医疗器材科技股份有限公司亞太醫療器材科技股份有限公司
注册人住所
彰化县伸港乡溪底村工三路二号彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號
生产地址
彰化县伸港乡溪底村工三路二号
代理人名称
上海格乐医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市奉贤区金汇镇百曲村10号
产品名称
颅颌面固定系统“亞太醫療”顱骨骨板固定系統
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由骨板和骨钉组成。其中骨板由符合ISO 5832-2标准要求的2级纯钛材料制成；骨钉由符合GB/T 13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成，表面无着色，非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于固定颅颌面骨骨折，促进骨折愈合以及患者功能恢复。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注许20153460113
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-16
有效期至
2025-03-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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