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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈前路钛板系统“亞太醫療”多軸力頸前路鈦板系統
颈前路钛板系统“亞太醫療”多軸力頸前路鈦板系統
注册证编号
国械注许20153130144
注册证编号
亚太医疗器材科技股份有限公司亞太醫療器材科技股份有限公司
注册人住所
彰化县伸港乡溪底村全兴工业区工三路2号彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2号
生产地址
彰化县伸港乡溪底村工三路2号
代理人名称
上海华乾医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市青浦区练塘镇章练塘路508号2幢3层313室
产品名称
颈前路钛板系统“亞太醫療”多軸力頸前路鈦板系統
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由骨板和骨钉组成，由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成。表面无着色，非灭菌包装。
适用范围
该产品用于颈椎外科手术植骨融合的前路内部固定，适用于椎体骨折、脊椎肿瘤之切除、原因不明性脊椎侧弯症、脊椎之不稳定以及退化性疾病滑脱症。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注许20153460144
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-16
有效期至
2025-03-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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