初次及翻修膝关节组件ATTUNE Stemmable Tibial Components
注册证编号
德培依（爱尔兰）有限公司DePuy (Ireland)
注册人住所
Loughbeg Ringaskiddy Co.Cork, Ireland
生产地址
Loughbeg Ringaskiddy Co.Cork,Ireland; 325 Paramount Drive Raynham, Massachusetts, 02767, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
初次及翻修膝关节组件ATTUNE Stemmable Tibial Components
结构及组成
初次及翻修膝关节组件由带远端栓塞的胫骨平台、延长杆组成。胫骨平台材料为铸造钴铬钼合金，符合YY 0117.3的要求；胫骨平台远端栓塞和延长杆材料为锻造Ti6Al4V ELI合金，符合ASTM F136的要求。产品采用辐照灭菌，灭菌有效期十年。
适用范围
本产品与该企业同系列膝关节假体组件配合使用，适用于膝关节初次置换或翻修，包括由于骨关节炎、创伤后关节炎或类风湿性关节炎引起的严重关节疼痛和/或严重残疾、中度膝关节外翻、内翻或屈曲畸形、股骨髁缺血性坏死、先前经历过失败的膝关节置换、截骨术或其他需进行膝关节置换术的患者，采用骨水泥固定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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