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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >冷冻消融仪CryoAblation Console
冷冻消融仪CryoAblation Console
注册证编号
国械注进20163011347
注册证编号
美敦力快凯欣有限合伙企业Medtronic CryoCath LP
注册人住所
9000 Autoroute Transcanadienne Pointe-Claire, Quebec Canada, H9R 5Z8
生产地址
见附页
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
产品名称
冷冻消融仪CryoAblation Console
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由冷冻消融仪主机、自动连接盒、ECG连线、同轴连接线缆、连接电缆组成。
适用范围
设备可与Freezor系列冷冻消融导管(207F1,207F3, 207F5, 217F1, 217F3, 217F5, 209F3, 209F5)配套使用,治疗心律失常的患者,包括房室结折返性心动过速(AVNRT)、房室折返性心动过速(AVRT)、房扑、房颤(AF)和室性心动过速,也可与Arctic Front系列球囊型冷冻消融导管(2AF231, 2AF281)配套使用,治疗药物难以治疗的有复发性症状的阵发性房颤。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163251347
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-13
有效期至
2025-03-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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