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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导丝Guide Wires
导丝Guide Wires
注册证编号
国械注进20153031458
注册证编号
史赛克神经介入Stryker Neurovascular
注册人住所
47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538
生产地址
4870 West 2100 South, Salt Lake City, Utah 84120 USA
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
产品名称
导丝Guide Wires
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由导丝、扭控器和导丝导引器组成，导丝为可控型，尖端具有直形和预成形两种；导丝远端部分具有不透X射线功能，且涂有亲水聚合物涂层，导丝近端涂有聚四氟乙烯涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品用于常规血管内应用，包括神经血管和外周血管，可用于选择性导引和定位导管以及外周和神经血管内的其他介入器械。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153771458
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-10
有效期至
2025-03-09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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