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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电子大肠内窥镜PENTAX VIDEO COLONOSCOPE EC38-i10 SERIES
电子大肠内窥镜PENTAX VIDEO COLONOSCOPE EC38-i10 SERIES
注册证编号
国械注进20163062821
注册证编号
豪雅株式会社HOYA株式会社 豪雅株式会社
注册人住所
东京都新宿区西新宿六丁目10番1号東京都新宿区西新宿六丁目10番1号
生产地址
宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2
代理人名称
宾得医疗器械（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区富民路291号701室
产品名称
电子大肠内窥镜PENTAX VIDEO COLONOSCOPE EC38-i10 SERIES
管理类别
第三类
型号规格
EC38-i10L，EC38-i10F，EC38-i10F2，EC38-i10M，EC38-i10M2
结构及组成
该产品由操作部、插入部、光导电缆、顶端部、电气和光源连接器（PVE连接器）组成。根据总长度及插入管前端硬度的不同分为不同的规格型号。
适用范围
该产品可通过视频监视器提供大肠及回肠末端观察、诊断、摄影和治疗用的影像。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163222821延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-21
有效期至
2025-05-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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