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血液滤过器Hemofilter
注册证编号
国械注进20153101689
注册证编号
意大利贝而克有限公司Bellco S.r.l.
注册人住所
Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), Italy
生产地址
Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), Italy
代理人名称
贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区九江路333号901、904、906-909室
产品名称
血液滤过器Hemofilter
管理类别
第三类
型号规格
BLS803G, BLS805G, BLS808G, BLS812G, BLS814G, BLS816G, BLS819G
结构及组成
该产品由中空纤维膜、外壳、端盖、封口胶和O型圈组成。中空纤维膜的材料为聚醚砜,外壳和端盖的材料为聚碳酸酯,封口胶的材料为聚氨酯,O型圈的材料为硅橡胶。
适用范围
该产品适用于病人的血液滤过,纠正患者血液中溶质和体液失衡。该产品一次性使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153451689
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-21
有效期至
2025-05-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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