抗PD-L1抗体检测试剂（免疫组织化学法）VENTANA PD-L1（SP263）Assay
注册证编号
文塔纳医疗系统公司Ventana Medical Systems, Inc.
注册人住所
1910 E. Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA
生产地址
1910 E. Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
抗PD-L1抗体检测试剂（免疫组织化学法）VENTANA PD-L1（SP263）Assay
结构及组成
兔单克隆抗体。抗体使用含有1%载体蛋白和0.10% ProClin 300（一种防腐剂）的0.05M Tris-HCL稀释。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片中的PD-L1蛋白。PD-L1高表达用于替雷利珠单抗注射液（百泽安®）的伴随诊断检测，适用于PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期24个月。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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