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三维腹腔内窥镜及附件Two Channel 3D Endoscope & Accessory
注册证编号
国械注进20203060247
注册证编号
雪力纤维光学有限公司SCHÖLLY FIBEROPTIC GMBH
注册人住所
Robert-Bosch-Str.1-3 79211 Denzlingen, Germany
生产地址
Technology Park OPTIX-CO 4500 Panagyurishte Bulgaria
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
三维腹腔内窥镜及附件Two Channel 3D Endoscope & Accessory
管理类别
第三类
型号规格
EV2-000053,EV2-000054,EV2-000055,EV2-000056
结构及组成
由三维腹腔内窥镜和一次性使用无菌镜鞘组成。
适用范围
与该公司的3D腹腔内窥镜摄像系统Complete-Set C4 2.0(EV2-000017)和三维腹腔镜冷光源配合使用,用于腹腔内窥镜检查和手术中成像。使用时必须配合一次性使用无菌镜鞘共同使用,在医疗机构中使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-08
有效期至
2025-05-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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