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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗凝血酶检测试剂盒(发色底物法)AT
抗凝血酶检测试剂盒(发色底物法)AT
注册证编号
国械注进20202400239
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国 (上海) 自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
抗凝血酶检测试剂盒(发色底物法)AT
管理类别
第二类
型号规格
100测试
结构及组成
试剂1：缓冲液，肝素，抑酞酶，氯化钠，凝血酶；试剂2： MeOCO-Gly-Pro-Arg-pNA·AcOH
适用范围
本产品用于体外定量检测枸橼酸盐抗凝人血浆的抗凝血酶活性。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期15个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-29
有效期至
2025-04-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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