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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >氯化钙溶液CC 25mM
氯化钙溶液CC 25mM
注册证编号
国械注进20202400242
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
氯化钙溶液CC 25mM
管理类别
第二类
型号规格
50 mL
结构及组成
氯化钙溶液
适用范围
本产品用于体外测定枸橼酸盐抗凝血浆的活化部分凝血活酶时间和凝血酶原时间。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-29
有效期至
2025-04-28
变更情况
2020-09-11 产品有效期由15个月变更为24个月。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书中相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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