PTA 球囊扩张导管PTA Dilatation Catheter
注册证编号
巴德外周血管股份有限公司Bard Peripheral Vascular, Inc.
注册人住所
1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA
生产地址
289 Bay Road, Queensbury, New York 12804, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室
产品名称
PTA 球囊扩张导管PTA Dilatation Catheter
结构及组成
VascuTrak PTA 球囊扩张导管由远端带有半顺应性球囊的软轴，以及远端可穿出0.018" 或0.014" 导丝腔构成。导管轴含扩张内腔，起始于近端母鲁尔锁定座，止于球囊的近端部分。导管轴的近端部分由不锈钢管构成，而其远端含与扩张内腔平行的不锈钢芯线，芯线从球囊近端穿出轴并一直延伸至球囊远端。外芯线上的两个不透射线标记条带以标明球囊的工作长度，并辅助球囊的定位。产品经环氧乙烷灭菌， 一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
VascuTrak PTA 球囊扩张导管用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉以及肾动脉狭窄，治疗先天或后天透析动静脉内瘘阻塞。还适用于外周血管中球囊扩张式支架、自膨式支架和覆膜支架的再扩张。
备注
原注册证编号：国械注进20163773196
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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