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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙科树脂粘接剂OptiBond Versa
牙科树脂粘接剂OptiBond Versa
注册证编号
国械注进20163172995
注册证编号
科尔公司Kerr Corporation
注册人住所
1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA
生产地址
1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA
代理人名称
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
产品名称
牙科树脂粘接剂OptiBond Versa
管理类别
第三类
型号规格
OptiBond Versa套装-型号:35109;规格:(6ml/支+6ml/支)/盒。OptiBond Versa Primer 预处理剂-型号:35110;规格:6ml/支。OptiBond Versa Adhesive 粘接剂-型号:35111;规格:6ml/支。
结构及组成
本产品是由预处理剂和粘接剂组成。预处理剂是由二甲基丙烯酸酯、钡铝硼酸盐玻璃离子、气相二氧化硅、硅酸钠、酒精。粘接剂是由双酚A甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸羟乙酯、乙酸、丙酮、氧化硅、甘油磷酸二甲基丙酸酯、樟脑醌和水组成。
适用范围
该产品用于口腔修复治疗时直接修复和间接修复粘接。直接修复包括光固化复合树脂粘接到牙本质或者牙釉质上。间接修复包括配合树脂水门汀与金属、陶瓷间接修复体的粘接。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163632995
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-26
有效期至
2025-04-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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