髋关节股骨柄PROFEMUR GLADIATOR Hip System
注册证编号
微创骨科股份有限公司MicroPort Orthopedics, Inc.
注册人住所
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee,38002
生产地址
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee,38002
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室
产品名称
髋关节股骨柄PROFEMUR GLADIATOR Hip System
型号规格
型号：PRGLCM04,PRGLCM06,PRGLCM08,PRGLCM10,PRGLCM12,详见附页。
结构及组成
该产品由符合ISO5832-12标准要求的锻造钴-铬-钼合金材料制成。灭菌包装。
适用范围
该产品与同企业同系列产品匹配，适用于为减轻或缓解骨骼完全发育患者的病痛和/或改善其髋关节功能而进行的全髋关节成形术。可用于1) 非炎症退行性关节病，如骨关节炎、缺血性坏死、关节强直、髋臼内陷和有痛觉的髋关节发育不良； 2) 炎症退行性关节病，如类风湿性关节炎；3) 功能性畸形矫正；以及4) 其它治疗方法或装置失败后的修复术。
备注
原注册证编号：国械注进20153461409
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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