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硅酮粘胶泡沫敷料(有边型) Allevyn Gentle Border
注册证编号
国械注进20163644894
注册证编号
Smith & Nephew Medical Ltd
注册人住所
101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom
生产地址
101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
硅酮粘胶泡沫敷料(有边型) Allevyn Gentle Border
管理类别
第三类
型号规格
见规格型号附页。
结构及组成
硅酮粘胶泡沫敷料(有边型)具有三层结构,顶层是具有防水透气性的聚氨酯薄膜,中间层是聚氨酯泡沫垫,伤口接触层是涂有硅胶粘合剂的多孔聚氨酯薄膜。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围
硅酮粘胶泡沫敷料(有边型)用于二期愈合的浅表肉芽伤口,慢性和急性渗液伤口,全皮层或部分皮层伤口,例如压疮,腿部溃疡,糖尿病足溃疡,感染伤口,恶性伤口,手术伤口,一度和二度烧伤,供皮区,皮肤撕裂,真菌样溃疡等各类伤口的渗液管理。存在坏死或腐肉的伤口上可与清得佳凝胶配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-30
有效期至
2021-11-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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