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葡萄糖酸氯己定抗菌透明敷料 3MTM TegadermTM CHG I.V. Securement Dressing

注册证编号

国械注进20163642045

注册证编号

3M Health Care

注册人住所

2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA

生产地址

3M Brookings, 601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota 57006, U.S.A.

代理人名称

明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位

产品名称

葡萄糖酸氯己定抗菌透明敷料 3MTM TegadermTM CHG I.V. Securement Dressing

管理类别

第三类

型号规格

1657R, 1658R, 1659R, 1660R

结构及组成

该产品是由透明敷料和凝胶衬垫组成。该凝胶衬垫含有2% (w/w)的葡萄糖酸氯己定（CHG），它是一种抗菌剂。

适用范围

产品适用于在体表覆盖和保护导管部位（覆盖动静脉导管，血管内导管和经皮器械）,将器械固定在健康皮肤上。本产品不可使用在破溃伤口或者不健康皮肤上。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-05-26

有效期至

2021-05-25

变更情况

2016-07-12 “1. 注册人名称:3M Health Care； 2. 注册人住所:2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA. ”变更为“1. 注册人名称:3M Company, 3M Health Care； 2. 注册人住所:3M Center, 2510 Conway Avenue, Bldg.275-5W-06, St. Paul, Minnesota, 55144, USA”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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