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自粘性软聚硅酮有边型泡沫敷料Mepilex Border Sacrum/Heel/Flex

注册证编号

国械注进20163641055

注册证编号

Molnlycke Health Care AB

注册人住所

Gamlestadsvagen 3C Box 13080 Goteborg SE-402 52 Sweden

生产地址

PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FI-50101 Finland

代理人名称

瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处

代理人注册地址

北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元

产品名称

自粘性软聚硅酮有边型泡沫敷料Mepilex Border Sacrum/Heel/Flex

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

自粘性软聚硅酮有边型泡沫敷料是一种具有吸收性和自粘性的软聚硅酮泡沫敷料,构成如下:一层软聚硅酮伤口接触层;一层具有三层结构的吸收垫:聚氨酯泡沫,无纺布层和高吸收性聚丙烯混合纤维层;一层透气并防水的外覆膜。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品用于对渗出性伤口的覆盖，例如压疮、腿或足部溃疡和外伤伤口(如:皮肤撕裂和外科手术伤口)，为伤口保持一个湿润的愈合环境。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2016-03-14

有效期至

2021-03-13

变更情况

2016-06-22 “代理人名称:瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处；代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元 ”变更为“代理人名称:墨尼克医疗用品（上海）有限公司；代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号629室”。 2017-05-16 “注册人住所：Gamlestadsv?gen 3C Box 13080 G?teborgSE-402 52 Sweden；代理人住所：上海市外高桥保税区京华路8号629室 ”变更为“注册人住所：Box 13080,Gamlestadsv?gen 3C, SE-402 52 G?teborg, Sweden；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号629室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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