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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >加强型气管插管 Reinforced Tracheal Tubes
加强型气管插管 Reinforced Tracheal Tubes
注册证编号
国械注进20162661634
注册证编号
Smiths Medical International Limited
注册人住所
Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, UK
生产地址
Avenida Calidad No 4,Parque Industrial Internacional Tijuana,Tijuana,B.C.C.P.22425 Mexico
代理人名称
史密斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
产品名称
加强型气管插管 Reinforced Tracheal Tubes
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由插管(管路、加强筋)、充气管组件(阀、指示球囊、充气管、套囊)和接头组成,分为带套囊直形和无套囊直形两种型式。材料为聚氯乙烯、聚氯乙烯树脂、甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯共聚物和不锈钢。为一次性使用无菌产品。环氧乙烷灭菌。
适用范围
加强型气管插管适用于在麻醉操作中,经口腔或鼻腔插管进行气道管理。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-03
有效期至
2021-05-02
变更情况
2017-05-18 “代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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