十二指肠/结肠支架系统Evolution Duodenal/Colonic Stent System
注册证编号
Cook Ireland Limited
注册人住所
O’Halloran Road,National Technology Park, Limerick, Ireland
生产地址
O’Halloran Road,National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
十二指肠/结肠支架系统Evolution Duodenal/Colonic Stent System
型号规格
EVO-22-27-6-D, EVO-22-27-9-D, EVO-22-27-12-D, EVO-25-30-6-C, EVO-25-30-8-C, EVO-25-30-10-C
结构及组成
十二指肠/结肠支架系统由十二指肠/结肠支架（镍钛合金丝）和支架放送系统组成；放送系统由头端（含BaSO4的尼龙）、内导管（聚醚醚酮）、推送导管（聚乙烯）、触发金属丝（镍钛合金）、外鞘管（尼龙和不锈钢丝网）、手柄及扳机组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架寿命为两年。
适用范围
十二指肠支架系统被设计用于恶性肿瘤所致的十二指肠或胃出口梗阻和十二指肠狭窄的姑息治疗。结肠支架系统被设计用于恶性肿瘤所致的结肠梗阻或结肠狭窄的姑息治疗，也用于在恶性肿瘤所致结肠狭窄的结肠切除术之前缓解大肠梗阻。
变更情况
“注册人名称:Cook Ireland Limited ”变更为“注册人名称:Cook Ireland Limited 库克爱尔兰有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
