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胶原止血剂 Helitene Absorbable Collagen Hemostatic Agent

注册证编号

国械注进20163640662

注册证编号

Integra Life Sciences Corporation

注册人住所

311 Enterprise Drive Plainsboro NJ 08536 USA

生产地址

105 Morgan Lane Plainsboro,New Jersey 08536 USA

代理人名称

北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司

代理人注册地址

北京市海淀区知春路113号银网中心A座308

产品名称

胶原止血剂 Helitene Absorbable Collagen Hemostatic Agent

管理类别

第三类

型号规格

1692-ZL、1692-ZK

结构及组成

本产品为白色棉絮状,质地柔软。原材料为牛跟健胶原.

适用范围

用于外科手术中结扎或传统手法控制出血无效或不适用时作为一种辅助手段使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-02-18

有效期至

2021-02-17

变更情况

2017-05-27 “代理人名称：因络嘉（上海）营销咨询有限公司”变更为“代理人名称：英特格拉生命科技（上海）有限公司”。 ,2016-04-05 “代理人名称:北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司；代理人住所:北京市海淀区知春路113号银网中心A座308 ”变更为“代理人名称:因络嘉(上海)营销咨询有限公司；代理人住所:上海市黄浦区淡水路277号B幢307室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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