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艾微停微纤维止血胶原(纱布) Avitene Microfibrillar Collagen Hemostat Sheets (Non-Woven Web)

注册证编号

国械注进20163640164

注册证编号

Davol,Inc. Subsidiary of C.R.Bard, Inc.

注册人住所

100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA

生产地址

160 New Boston Street, Woburn, Massachusetts, 01801, USA

代理人名称

巴德医疗科技(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位

产品名称

艾微停微纤维止血胶原(纱布) Avitene Microfibrillar Collagen Hemostat Sheets (Non-Woven Web)

管理类别

第三类

型号规格

1010080, 1010090, 1010110, 1010150, 1010260

结构及组成

该产品是从牛皮内提取的纯化胶原,制成网状。该产品无菌状态提供,一次性使用。

适用范围

该产品适用于外科手术中结扎法或者常规方法不能有效止血,或无法采用这些方法止血时的辅助止血。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-01-13

有效期至

2021-01-12

变更情况

2017-08-21 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 ,2016-08-30 “代理人住所：上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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