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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >种植体系统螺钉 DLC fixing Screw
种植体系统螺钉 DLC fixing Screw
注册证编号
国械注进20163631464
注册证编号
Anthogyr SAS
注册人住所
2237 avenue Andre Lasquin,74700 SALLANCHES FRANCE
生产地址
2237 avenue Andre Lasquin,74700 SALLANCHES FRANCE
代理人名称
安卓健(北京)医疗器械有限责任公司
代理人注册地址
北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室
产品名称
种植体系统螺钉 DLC fixing Screw
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品材质为Ti6Al4V Eli,表面经过处理。DLC(类金刚石)表面处理方式:a-C :H膜(氢化非晶碳膜)。产品为非无菌 ,使用前高温高压灭菌。
适用范围
该产品中型号OPTS160, OPMU160, OPAZ010与OPAZ030用于将基台紧固到植入体的螺钉。型号OPAC140及MU140用于将修复件紧固到基台的螺钉。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-14
有效期至
2021-04-13
变更情况
2017-01-24 “代理人名称：安卓健（北京）医疗器械有限责任公司；代理人住所：北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室 ”变更为“代理人名称：士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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