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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊膨胀注射器Inflation Syringe
球囊膨胀注射器Inflation Syringe
注册证编号
国械注进20163661291
注册证编号
Merit Medical Systems, Inc.
注册人住所
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
生产地址
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
球囊膨胀注射器Inflation Syringe
管理类别
第三类
型号规格
A08A
结构及组成
本系统由一个带集成压力传感器、4位微计算机、背光LCD、带锁定/释放杆的螺纹活塞组件的膨胀注射器、一个高压连接管、三通阀和通用液体分配注射器组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
用于对球囊血管成型导管进行充气及放气，并测量操作过程中球囊内的压力。本产品为一次性使用的医疗器械。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-03-31
有效期至
2021-03-30
变更情况
2017-11-15 1、产品注册证变更对比表详见附件； 2、产品技术要求变更对比表详见附件。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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