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直接基台愈合帽 DA Healing Cap

注册证编号

国械注进20162631192

注册证编号

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

注册人住所

Steinzeugstrasse 50，68229 Mannheim,Germany

生产地址

Aminogatan 1,PO Box 14,SE-431 21 Molndal,Sweden

代理人名称

启安华锐(北京)技术有限公司

代理人注册地址

北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522

产品名称

直接基台愈合帽 DA Healing Cap

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品的材质为聚碳酸酯 Makrolon 2458。

适用范围

本产品作为配件在愈合过程中与直接基台配合使用,同时可作为基底临时使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-03-30

有效期至

2021-03-29

变更情况

“代理人名称：启安华锐（北京）技术有限公司；代理人住所：北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522;注册人名称：DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH”变更为“代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）;注册人名称：DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH 登士柏种植体制造公司”。 ,本次变更注册为许可事项变更，变更内容涉及产品型号的增加和产品技术要求性能指标的变化。新增的四个型号与已有型号仅为尺寸变化，其制作材料、生产工艺、交付状态和预期用途均未发生变化。产品技术要求的性能指标变化为删除产品生物相容性的要求。,“代理人住所：北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522”变更为“代理人住所：北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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