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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用人体动脉血样采集器Arterial Blood Sampler
一次性使用人体动脉血样采集器Arterial Blood Sampler
注册证编号
国械注进20172411700
注册证编号
Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生产地址
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
代理人名称
雷度米特医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
产品名称
一次性使用人体动脉血样采集器Arterial Blood Sampler
管理类别
第二类
型号规格
safePICO Aspirator
结构及组成
本产品由贮样器(含一个电解质平衡化的肝素锂/钠纤维片和一个金属球)、通气帽组成。一次性使用,灭菌方式:环氧乙烷灭菌。材质信息:贮样器:聚丙烯,通气帽:聚丙烯,润滑剂:硅油。
适用范围
动脉血样的采集和贮存,所采集的血样供血气分析。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-09
有效期至
2022-06-08
变更情况
1.技术要求中产品结构图的更正,详见变更对比表。2.生产地址的变更: 变更前:Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 变更后:Faergevej 4, 4970 Roedby, Denmark
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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