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弹性义齿基托材料 Lucitone FRS Flexible Dental Resin

注册证编号

国械注进20163631044

注册证编号

DENTSPLY International Inc.Prosthetics Division

注册人住所

570 West College Avenue, York Pennsylvania 17404-3880, U.S.A

生产地址

570 West College Avenue, York Pennsylvania 17404-3880, U.S.A

代理人名称

登士柏(天津)国际贸易有限公司

代理人注册地址

天津港保税区海滨十五路197号708A室

产品名称

弹性义齿基托材料 Lucitone FRS Flexible Dental Resin

管理类别

第三类

型号规格

色号：原色（ORIGINAL）/浅粉色（LIGHT）/浅粉红色（LIGHT REDDISH PINK）/深粉色（DARK PINK）/透明色（CLEAR）

结构及组成

本产品是热塑义齿基托材料，组成成分为聚酰胺和色素。各型号的色素成分：原色不含色素；浅粉色含二氧化钛、FD&C红色40号色素、黄色氧化铁；浅粉红色含二氧化钛、FD&C红色40号色素；深粉色含二氧化钛、FD&C红色40号色素；透明色含二氧化钛、FD&C红色40号色素、黄色氧化铁、黑色氧化铁。

适用范围

产品用于小范围临时过渡义齿的制作（不包括制作卡环，使用时间不超过6个月），也可用于制作颌夹板和夜用护板。产品做永久义齿修复时必须与金属支架联合使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-03-14

有效期至

2021-03-13

变更情况

2018-09-21 “代理人名称：登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室；注册人名称：DENTSPLY International Inc. Prosthetics Division”变更为“代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）;注册人名称：DENTSPLY International Inc. Prosthetics Division登士柏国际修复事业部”。 ,2017-04-18 “代理人住所:天津港保税区海滨十五路197号708A室”变更为“代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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