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烤瓷粉Dental Ceramic Powder

注册证编号

国械注进20162630673

注册证编号

DeguDent GmbH

注册人住所

Rodenbacher Chaussee 4 - 63457 Hanau-Wolfgang Germany

生产地址

Rodenbacher Chaussee 4 - 63457 Hanau-Wolfgang Germany

代理人名称

登士柏(天津)国际贸易有限公司

代理人注册地址

天津港保税区海滨十五路197号708A室

产品名称

烤瓷粉Dental Ceramic Powder

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

瓷粉组成：SiO2、Al2O3、K2O、Na2O、Li2O、BaO、B2O3、CaO、CeO2、Sb2O3、ZrO2、SnO2、MgO、Fe2O3、TiO2、P2O5、F。调伴液组成：成分：柠檬精油、氯化锶、去离子水、已三纯、丁二醇、1,3-丁二醇、乙二醇单丁醚乙酸酯、丙二醇、碳氢化合物、丙三醇。

适用范围

适用于在氧化锆支撑材料上涂覆使用的烤瓷粉。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2016-02-18

有效期至

2021-02-17

变更情况

2017-04-10 “代理人住所:天津港保税区海滨十五路197号708A室 ”变更为“代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室”。 2018-08-30 “代理人名称：登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室 ;注册人名称：DeguDentGmbH”变更为“代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）;注册人名称：DeguDent GmbH 德固丹特公司”。 2018-09-20该产品属于进口二类医疗器械许可事项变更，申请增加产品型号规格及装量（详见变更后规格型号列表）及修订注册产品标准相应内容（详见产品标准修改单）。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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